12月24日,记者从成都高新区获悉,成都高新区企业迈克生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)近日获国家药监局医疗器械注册证,这标志着四川省首个也是唯一的新冠抗原检测试剂盒正式获批上市。

四川省首个 “成都造”新冠抗原检测试剂盒获批上市

该产品检测基于胶体金法,无需检测设备,适用于各种场景,个人即可自行采集鼻腔拭子进行检测。此前,该产品还获得了欧盟CE、德国BfArM、澳洲TGA等在内的多国权威机构的多重验证,具备市场准入条件。

迈克生物相关负责人表示,“成都高新区是集合了产业、创新、人才、金融等政策优势的生物产业发展高地,也是未来全球生物医药的创新策源地。高新区生物产业的集群化、集聚式发展,将为企业成长壮大提供更加优良的生态环境。”

记者了解到,成都高新区为企业发展给予了大力支持。2019年以来,成都高新区给予迈克生物及其子公司系列产业政策支持,用于助力企业产品研发、创新产品销售、人才培育以及降低经营成本等,并加快引育上下游配套”链属”企业,助推生物产业健圈强链。

为积极应对市民迅速增长的新冠病毒诊治药品及医疗器械需求,成都高新区各家生物医药企业也开足马力拼生产,全力保障居民用药。据统计,成都高新区共计15家医药企业在产的解热镇痛、止咳祛痰、抗病毒、抗生素、通鼻平喘、止痛、N95口罩及其他预防和治疗新冠肺炎的相关药品及医疗器械等产品共有46个品规。